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布鲁林精密金属清洗剂
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先进的溶剂技术用于医疗器械清洗

一位业内人士对医疗器械制造中使用的新关键清洁技术的看法。
#医疗

零件清洗、危重物品清洗、医疗器械清洗

在真空脱脂器中浸泡过程。
照片来源:所有照片由Kyzen Corp提供。

在医学界,“清洁是至关重要的”!所有医疗设备——无论是一次性的、可植入的还是可重复使用的——都必须在生产过程中进行清洗,以清除生产过程中的土壤。可重复使用的产品在每次使用之间也必须彻底清洁和消毒,以避免感染患者或导致疾病。

作为FDA批准程序的一部分,医疗器械oem必须提供其产品“清洁”的证明。生产过程必须确保表面无污染,因为感染预防和控制对患者的健康至关重要。

对质量和可靠性的日益增加的要求要求在日常医疗活动中使用的部件的清洁方面不断改进。最终产品必须以一种确保合规的方式满足所有规范。生产清洁方法必须完成工作,同时满足环境、健康和安全方面的要求。

生物相容性的清洁

是什么使材料具有生物相容性?从广义上讲,生物相容性被定义为具有使材料或设备与人体兼容的特性。例如:由于导管与血液接触而不会引起血栓或其他反应的导管被认为是生物相容性的。

大多数生产部件在被释放之前都要清洗,在某些情况下要清洗好几次。在一个生产时间、数量和质量都至关重要的行业,确保医疗部件在被最终用户包装后获得预期结果变得越来越重要。这就是为什么零件清洗比以往任何时候都更重要。设施管理人员正在寻求变得更加熟悉水溶液和溶剂清洗解决方案,了解每一种方法的优点和缺点。

为了提供所需的性能水平,在选择清洗过程和化学物质时,有许多选择。此外,土壤和建筑材料都在不断变化,所以跟上最新的创新技术以满足新的和不断增长的需求比以往任何时候都更重要。

零件清洗、危重物品清洗、医疗器械清洗

加工后的零件出口清洁干燥。

溶剂清洗

一般溶剂脱脂是一个现有的过程,许多医疗器械oem使用今天。今天的精密和关键清洗的清洁度规范表明,大多数金属部件不能有任何污染物或漂洗水残留物在产品上,因此增加了对溶剂清洗剂的兴趣。溶剂的优势包括:

  • 多土性能
  • 多材料兼容性
  • 快速清洗周期
  • 密闭空间渗透
  • 残留物干燥
  • 可恢复的/可重用

不同于必须与特定工艺基质匹配的水溶液清洁剂,溶剂一般可以提供:

  • julian兼容性
  • 多个弹性体兼容性
  • 多种和坚韧的润滑剂去除兼容性
  • 方便应用程序
  • 保证干燥
  • 极低表面张力
  • 能耗低,运行成本低
  • 占地面积减少
  • 回收/再用(符合成本效益/减少废物处置)
  • 无水的过程

医疗器械清洗应用中的溶剂

一些植入的设备或仪器使用金属,如钛,不锈钢或其他合金,选择耐腐蚀,与身体的兼容性,以减少弃置,并产生长期的可靠性/耐久性。

这些金属被选择用于制造过程来形成/塑造末端装置。例如,为了减轻重量和尺寸,起搏器外壳的金属厚度非常薄。这些薄壁材料通常需要润滑剂来辅助冲压或成形过程,以减轻任何磨损或擦伤,并增强金属弹性性能。

在成形过程中使用的典型制造润滑剂往往很难用水处理去除。这是溶剂法通常被认为是优越的,因为溶剂能够快速彻底地清除土壤。所使用的溶剂可以通过从溶剂流中分离出的土壤进行回收。然后,回收的溶剂可以在清洗过程中再次使用,从而通过节约溶剂和减少废物处理节省大量成本。

在某些应用中,由于需要清除的土壤的性质和其他因素,使用溶剂清洗过程优于水清洗过程,例如:

  • 生产能力(期望的清洁度水平/工艺时间/操作成本)
  • 生产/物料搬运方法
  • 清洗设备需求
  • 可用面积
  • 能源消耗
  • 废物处理/处置费用

新溶剂和旧溶剂

大多数溶剂,无论是旧的还是新的,都会清洁。然而,出于环境、健康和安全方面的考虑,美国政府正在逐步淘汰或限制使用许多溶剂。因此,对于复杂且具有挑战性的部件,许多公司正在转向更环保的绿色清洗工艺,而不再使用传统的卤化溶剂,如全氯乙烯(PERC)、三氯乙烯(TCE)、二氯甲烷(MC)和1-溴丙烷(nPB)。如果您正在使用这些溶剂,建议您获取并审查EPA对您的溶剂的“最终化学品风险评估”。虽然任何未来的预测都是不确定的,但逐步淘汰这些溶剂的行动是确定的,并正在进行中。

这里有一些你应该考虑的问题。

  • 你当前的偿付能力是否面临被淘汰的风险?
  • 由于各种原因,您是否计划保留溶剂清洗过程?
  • 由于复杂的成分或土壤,您是否正在努力实现水清洗的一致结果?

如果你对这些问题的回答是肯定的,改性酒精可能证明是你所寻求的可持续的解决方案。

一项新技术

改性酒精是一种无水溶剂,具有良好的清洁能力。它是一种单一的化学物质,用于清洁用油或水基冷却剂制成的部件。它也是可提炼的,可回收的。改性酒精是为了在封闭真空脱脂器中提供精确清洗而配制的,具有以下优点:

  • 有效清洗-极性和非极性土壤(工艺灵活性)
  • 非hap溶剂(有害空气污染物)
  • 无水的过程
  • 操作人员和环境生产区域隔离(安全+)
  • 低溶剂消耗(节省成本)
  • 无残留物干燥(不带液体)
  • 超低VOC排放(环保达标)
  • 溶剂可循环/重复使用较长时间(节省成本)
  • 去除污染物浓缩(减少废物处理/节省成本)

作为一种无害的、可生物降解的有机溶剂,它也符合环保要求。它符合RoHS,不含氯氟烃(CFC),不含卤素,不易燃,并通过REACH认证。

溶剂脱脂的未来

对于选择保留溶剂清洗过程的用户,由于选择或需要,溶剂的未来使用是可行的,使用现代封闭式自动真空脱脂器。

这些系统为广泛的土壤提供了极好的清洗选择,能够在不分离的情况下清洗和干燥部件。它们的特点是持续去除浴槽中的土壤,从而提高部件的清洁度。操作人员和周围的工厂区域都与在密封真空室中进行的清洗过程隔离(安全附加)。

有许多特性允许多个流程周期,例如:

  • 360°工作篮旋转或可调角度摆动
  • 超声学
  • 热蒸汽和浸泡循环
  • 多液相过程
  • 冲洗喷
  • 真空干燥
  • 不同程度的过滤

您可以通过将这些系统整合到您的生产过程中,从而为您的工艺选择提供未来保障。在开放的全球市场上,有各种各样的品牌、车型、功能等。大多数使用改性的酒精溶剂,而不是老一代的传统溶剂。

结论

当今世界有大量的信息可以用来考虑最佳的清洁方法,以满足您的需求,从政府资源,环境组织,设备制造商和化学供应商,到技术论文和顾问。在你做出承诺之前,许多公司会使用特定的过程对你的零件进行清洗分析来验证结果。建议您在调查您的选择时使用这些资源进行彻底的研究。

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